Bu qədər qəribə olan nədir?

*Cərrahiyyə Bölümü, Maisonneuve-Rosemont Xəstəxanası, Université de Montréal və † MUHC Texnologiya Qiymətləndirmə Birimi, McGill Universiteti Sağlamlıq Mərkəzi, McGill Universiteti, Montréal, Que.

Yves Bendavid

*Cərrahiyyə Bölümü, Maisonneuve-Rosemont Xəstəxanası, Université de Montréal və † MUHC Texnologiya Qiymətləndirmə Birimi, McGill Universiteti Sağlamlıq Mərkəzi, McGill Universiteti, Montréal, Que.

James Brophy

*Cərrahiyyə Bölümü, Maisonneuve-Rosemont Xəstəxanası, Université de Montréal və † MUHC Texnologiya Qiymətləndirmə Birimi, McGill Universiteti Sağlamlıq Mərkəzi, McGill Universiteti, Montréal, Que.

Mücərrəd

Klinik tədqiqatlarda, 2 qrup arasında baş verən bir hadisənin nisbi ehtimalı tez -tez risk nisbəti (RR) və ya nisbət nisbəti (OR) olaraq ifadə edilir. RR nisbətən asan şərh olunan intuitiv bir parametrdir. Bir OR -un kəmiyyət təfsiri daha çətindir və çox vaxt səhv olaraq RR -ə bərabər tutulur. Problem ondadır ki, OR -un RR -dən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilməsi, xüsusən də marağın nəticəsi tədqiqat əhali arasında ümumi olduqda. Bu məqalə OR -un istifadəsi və təfsiri ilə bağlı mübahisəli məsələləri izah edir və aydınlaşdırır. OR ilə əlaqəli nəzəri anlayışlar cərrahiyyə ədəbiyyatından nümunələrlə göstərilmişdir. 5 il ərzində 5 cərrahiyyə jurnalından olan məqalələri nəzərdən keçirərək, OR-un tez-tez RR-ə bərabər olaraq təqdim edildiyini və yanlış şərh edildiyini göstəririk. Fərq böyük olduqdaYa da tənqidi olaraq RR -in təxmini olaraq istifadə edilməsi, məruz qalma ilə nəticə arasındakı əlaqənin görünən gücünü artıraraq, müalicənin təsiri və ya xəstəliyin səbəbi ilə bağlı nəticələr çıxaracaqdır.

Xülasə

Dans les études cliniques, probabilité nisbi d'occurrence d'événement entre deux groupes est souvent exprimée sous forme de risque relatif (RR) ou de coefficient de probabilité (CP). Şərhlərinizi ayırd edə biləcəksiniz. Şərhlərin sayına görə CP -nin ən böyük artılarından biri də SR -in eR -ə bərabər olmasıdır. Məsələnin həlli, CP -nin fərqi ilə əlaqədar olaraq, RR -in xüsusi hissəsidir, həm də populyasiyalarla əlaqədardır. CP məqaləsi açıqlama və mübahisələr mövzusunda CP -nin istifadəsinə və şərhinə səbəb olur. Nümunələr haqqında sənədlər sənədləri və ya anlayışları CP -dən azad edir.Məqalələr ən çox araşdırılan məqalələr və məqalələrdir ki, bu da ən çox oxunan mövzulardan biridir. Lorque l'écart çox vacibdir, bir CP tənqidi qiymətləndirmədə RR biaisera forement les déductions au sujet de l'effet du traitement ou de la cause d'une maladie en amplifiant la solidité apparente d'un lien. entre une exposition et un résultat.un lien entre une exposition et un résultat.un lien entre une exposition et un résultat.

Dəlilə əsaslanan qərarların klinik praktikaya inteqrasiyası klinisyenlər üçün artan bir problemdir. Dəlilə əsaslanan təcrübə bir neçə mərhələdən ibarətdir. Bunlardan biri, elmi nəşrlərdə dəlillərin kritik qiymətləndirilməsidir, bu da epidemiologiya və statistika ilə tanış olmağı tələb edir. 2 Bu cür sübutların əldə edilməsi və qiymətləndirilməsi bir çox klinisyenin xoşagəlməz hesab etdiyi statistikanın istifadəsindən ayrılmazdır. 3

Elmi araşdırmalarda, bir nəticənin (xəstəliyin) uyğun bir ölçüsünün tezliyinin hesablanması, müxtəlif risk faktorlarına və ya müalicələrinə məruz qalan qruplar və ya əhali arasında müqayisə üçün əsasdır. 4 Bu cür müqayisə, nəticədə sübut olaraq təyin edilən etibarlı nəticələr çıxarmaq üçün çox vacibdir. Qrupları müqayisə etməyin ümumi və təsirli yolu, hər qrupdan alınan ölçüləri bir məruz qalma (risk faktoru və ya müalicə) ilə bir nəticə (xəstəlik) arasındakı əlaqənin istiqamətini və böyüklüyünü təxmin edən vahid bir xülasə parametrinə birləşdirməkdir. 5

İkili və ya ikiqat dəyişkənlər üçün (məsələn, bəli və ya yox) 3 xülasə parametri üstünlük təşkil edir: risk fərqi (RD), risk nisbəti və ya nisbi risk (RR) və odds nisbəti (OR). OR -un şərh edilməsi çox vaxt çətindir, xüsusən də araşdırılan nəticə ümumi olduqda və bu səbəbdən tibbi və cərrahi hesabatlarda bu parametrin düzgün istifadəsi və təfsiri mübahisələrə səbəb olur. 6, 7, 8, 9, 10

Bu yazıda, OR -nin istifadəsi və təfsirini əhatə edən mübahisəli məsələləri izah etməyi və aydınlaşdırmağı hədəfləyirik. Birincisi, cərrahi ədəbiyyatdan nümunələr istifadə edərək, OR ilə əlaqəli nəzəri anlayışları təsvir edirik və sonra nəticələr OR şəklində təqdim edildikdə klinisyenlərə kömək etmək üçün sadə qaydalar təqdim edirik. Daha sonra, 5 il ərzində 5 fərqli jurnalda nəşr olunan məqalələri nəzərdən keçiririk və ya OR -un arxasındakı nəzəriyyənin nəzərə alınmamasının bu parametrin yanlış təfsirinə səbəb ola biləcəyini izah edirik.

Ssenarilər

Parotid vəzi şişləri

Parotid vəzi şişləri olan xəstələrdə aparılan son retrospektiv bir araşdırma, siqaret çəkməyənlər arasında Warthin şişinin bazal yayılma nisbətinin 9%olduğunu göstərdi. Bu qrupla bir qrup siqaret çəkən bir adamın logistik reqressiya modelini müqayisə etdikdən sonra müəlliflər "siqaret çəkənlərin siqaret çəkməyənlərin Warthin şişi inkişaf etdirmək riskindən 40 qat daha çox riskə sahib olduqları" ehtimalına gəlmişlər (odds nisbəti = 39.5). 11 İlk baxışdan bu ifadə məntiqli görünür. Bununla birlikdə, (a) həm riskə, həm də OR -a (fərqli anlayışlar olan) eyni cümlədə istinad edildiyini və (b) riskin böyüklüyünün birbaşa OR -dan hesablandığını unutmayın. Riskin klassik olaraq "hadisənin müəyyən bir müddət ərzində baş vermə ehtimalı" olaraq təyin olunduğunu bilmək 12 və dəyərinin 0 ilə 1 arasında olması lazımdır (0%-100%),Bir siqaret çəkənin Warthin şişi inkişaf etdirmə riskini 40 dəfə 9% olaraq şərh etmək mümkün deyil. Buradan belə bir sual ortaya çıxır: Siqaret çəkənin Warthin şişi olması riski nədir?

İstəmədən enterotomiya

Bu yaxınlarda, adeziotomiya üçün qarın təkrar əməliyyatı zamanı təsadüfən enterotomiya risk faktorlarını qiymətləndirmək üçün bir iş aparılmışdır. 13 Əvvəlki 2 və ya daha az laparotomiya tarixi, təsadüfən enterotomiya nisbəti 11%ilə əlaqəli idi, halbuki daha əvvəl 3 və ya daha çox laparotomiya keçirmiş xəstələrdə bu nisbət 49%idi. Logistika reqressiya analizinin nəticələrinə əsaslanaraq müəlliflər "əvvəlki üç və ya daha çox laparotomiya bir və ya iki laparotomiya ilə müqayisədə enterotomiya riskinin on dəfədən çox artması ilə nəticələnmişdir" (odds nisbəti 10.4) qənaətinə gəlmişlər. Əvvəlki nümunədə olduğu kimi, 10% 11% riski açıq şəkildə cəfəngiyatdır. Üstəlik, müəlliflərin risk artımının 4.5 -ə (49% /11%) yaxın olacağı qənaətinə gəlməməsinin səbəbi aydın deyil.

Yırtıq təmiri

Təsadüfi idarə olunan yırtıq təmiri sınaqlarının meta-təhlili, mesh təmirindən sonra, örgüsüz təmirdən (OR 0.43) nisbətən daha az nüks olduğunu göstərdi. 14 Bu hesabatda müəlliflər fərqli nöqtələrdə "təkrarlanma ehtimalı" və "təkrarlanma riski" nə işarə etmişlər; bu "risk" və "bahis" ifadələrinin ekvivalent olduğunu ifadə edirmi?

Bu 3 nümunə nəzərə alındıqda ortaya çıxan problemləri həll etmək üçün aşağıdakı əsas anlayışları təyin etmək lazımdır.

Ehtiyat cədvəli

Epidemioloji məlumatların çoxu 2-dən 2-ə qədər ehtiyat cədvəli şəklində təqdim edilə bilər (4 qatlı cədvəl də deyilir). Fövqəladə vəziyyət cədvəli (Cədvəl 1) 4 fərqli tədqiqat dizaynına, yəni kohort, kəsik, eksperimental və hal nəzarəti üçün tətbiq olunan 2 ikili (ikiqat) dəyişən arasındakı əlaqəni göstərir. Bu cədvəldə məruz qalma dəyişəninin 2 mümkün kateqoriyasına (bəli və ya yox) uyğun gələn 2 satır və nəticənin 2 mümkün kateqoriyasına (bəli və ya yox) uyğun 2 sütun var. Dichotomous nəticələrə nümunələr arasında ölüm, miyokard infarktı, vuruş və yara infeksiyası kimi əməliyyatdan sonrakı ağırlaşmaların meydana gəlməsi daxildir.

Risk, müəyyən bir müddət ərzində müəyyən bir nəticənin və ya xəstəliyin inkişaf etmə ehtimalı olaraq təyin edilə bilər. Risk, nəticəni yaşayan insanların sayının risk altında olan insanların ümumi sayına bölünməsi və ya məruz qalmış insanlar arasında a/a + b, məruz qalmayan insanlar arasında c/c + d olaraq hesablanır. Etibarlı bir risk qiymətləndirməsini əldə etmək üçün 2 meyar yerinə yetirilməlidir. Birincisi, hesablayıcı (a və ya c) müəyyən bir müddət ərzində nəticənin (xəstəliyin) meydana gəlməsinin və ya əldə edilməsinin ölçüsü olmalıdır və bu, bir vəziyyətin vəziyyətinə aid olan "yayılma" dan açıq şəkildə fərqləndirilməlidir. və ya müəyyən bir zamanda xəstəlik. Bu səbəbdən risk hesablamaları yalnız perspektivli tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlar üçün mənalıdır.İkinci meyar, məxrəcin (a + b və ya c + d) ya risk altındakı bütün əhalini, ya da populyasiyanın təsadüfi bir nümunəsini təmsil etməsidir. Təqdim olunan ssenarilərin birincisində, tədqiqat populyasiyasının seçimi parotid vəzi şişinin təqdimatına əsaslanır. Buna görə də müəlliflər belə bir şişin inkişaf riskini ölçmək əvəzinə, parotid vəzi şişi olan siqaret çəkənlərlə siqaret çəkməyənlər arasında Warthin şişlərinin yayılmasını müqayisə etdilər. İkinci və üçüncü ssenarilərdə araşdırılan nəticənin inkişafından əvvəl tədqiqat qrupu seçilmişdir; buna görə də risk hesablana bilər.müəlliflər belə bir şişin inkişaf riskini ölçmək əvəzinə, parotid vəzi şişi olan siqaret çəkənlərlə siqaret çəkməyənlər arasında Warthin şişlərinin yayılmasını müqayisə etdilər. İkinci və üçüncü ssenarilərdə araşdırılan nəticənin inkişafından əvvəl tədqiqat qrupu seçilmişdir; buna görə də risk hesablana bilər.müəlliflər belə bir şişin inkişaf riskini ölçmək əvəzinə, parotid vəzi şişi olan siqaret çəkənlərlə siqaret çəkməyənlər arasında Warthin şişlərinin yayılmasını müqayisə etdilər. İkinci və üçüncü ssenarilərdə araşdırılan nəticənin inkişafından əvvəl tədqiqat qrupu seçilmişdir; buna görə də risk hesablana bilər.

Risk nisbəti (RR)

RR, məruz qalmış qrupdakı riskin, məruz qalmamış bir qrupdakı riskə nisbəti və ya [a/(a + b)]/[c/(c + d)] olaraq təyin olunur. Buna görə, RR 1 -dən çox olduqda, məruz qalma dəyişənləri nəticənin inkişaf riskini artırır, RR 1 -dən aşağı olduqda isə məruz qalma dəyişənliyi qoruyucu təsir göstərir. RR, nisbətən asan şərh olunan intuitiv bir parametrdir. Nümunə olaraq, RR = X üçün nəticə, məruz qalmış xəstələr arasında məruz qalmamış xəstələrə nisbətən X dəfə daha çoxdur.

Nəticənin əmsalları, nəticənin baş verməyən ehtimal üzərində baş vermə riski və ya ehtimal və ya bahis = risk/(1 - risk) olaraq təyin edilə bilər. Beləliklə, əgər riskin dəyəri aşağı olarsa, məxrəc (1 - risk) 1 -dən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməyəcək və əmsallar müvafiq riski (yəni, odds = risk) yaxınlaşdıracaq. Lakin risk və əmsal arasındakı uyğunsuzluq riskin dəyəri 1 -ə yaxınlaşdıqca artır, çünki məxrəc 0 -a yaxınlaşır (Cədvəl 2). Bu səbəbdən, 0 ilə 1 (0%-100%) aralığında olması lazım olan risk dəyərinin əksinə, bahis dəyəri 0 ilə sonsuzluq arasındadır.

Maruz qalmış qrupdakı bir nəticə ehtimalını hesablamaq olar: Risk/(1 - risk) = [a/(a + b)]/[b/(a + b)].

Həm sayıcıda, həm də məxrəcdə mövcud olan (a + b) ləğv edildikdə, nisbətlər sadəcə a/b və ya nəticəni yaşamayan xəstələrin sayı olmayan xəstələrin sayına görə hesablana bilər. 15 Burada vacib məqam, bir hadisənin əmsalını hesablamaq üçün riskin bilinməməsidir. Bu nöqtəyə daha sonra qayıdacağıq.

Şans və risk arasındakı fərq aşağıdakı nümunədə göstərilir. Bir sikkə çevirərkən, sikkənin ya "başları" və ya "quyruqları" üzü yuxarıya doğru enmə riski (və ya 50% və ya 0,5) var. Bununla birlikdə, sikkələrin enmə ehtimalı quyruqlara nisbətdə 1-dən 1-ə qədərdir. Eynilə, 6 sayı üzü yuxarı olan bir zarın enmə ehtimalı 6-da və ya 0.17-də 1-dir. Ancaq bu, 1 (6 rəqəmi olan zar üzlərinin sayı) ilə 5 (6 -dan fərqli bir sayı olan üzlərin sayı) nisbətlərinə uyğundur.

Oran nisbəti (OR)

OR, ifşa edilməmiş insanlarda eyni nəticəyə və ya (a/b)/(c/d) = ad/bc nisbətinə görə məruz qalan insanlar arasında bir nəticə şansını təmsil edir. Bu tərif aldadıcı dərəcədə sadədir, lakin OR -un kəmiyyətcə təfsiri riski şərh etməkdən daha çətindir. Bundan əlavə, OR -nin dəyəri, ehtimal və risk arasındakı fərqdə olduğu kimi, baza riski artdıqca RR -dən fərqlənir (Şəkil 1). Əsas məqam, OR -nin RR -dən kəmiyyətcə fərqli olmasıdır və nəticənin əsas riski artdıqda və ya OR (və ya RR) sıfır dəyərdən (1 olan) və ya hər ikisindən ayrıldıqca bu fərq artır. Beləliklə, RR 1 -dən çox olduqda, OR, RR -ni həddən artıq qiymətləndirməyə meyllidir və bu uyğunsuzluq OR və ya baza riski və ya hər ikisi artdıqca vurğulanır. RR 1 -dən az olduqdaOR, RR -ni aşağı qiymətləndirməyə meyllidir və bu uyğunsuzluq OR azaldıqda və ya baza riski və ya hər ikisi artdıqca vurğulanır. Bu müşahidələr, RR ilə müqayisədə, OR -nun məruz qalma ilə nəticə arasındakı əlaqənin (müsbət və ya mənfi) görünən gücünü şişirddiyi görünür. Bununla birlikdə vurğulamaq lazımdır ki, OR-un özü heç nəyi çox və ya şişirtmir; bu, yalnız təsirin böyüklüyünün fərqli bir ölçüsüdür.OR-un özündə heç bir şeyi həddindən artıq və ya şişirtmədiyini; bu, yalnız təsirin böyüklüyünün fərqli bir ölçüsüdür.OR-un özündə heç bir şeyi çox və ya şişirtmədiyini; bu, yalnız təsirin böyüklüyünün fərqli bir ölçüsüdür.

ŞƏKİL. 1. Açıqlanmayan (P 0 ) insanlar arasında nəticənin nisbi risk (RR) və odds nisbəti (OR) arasındakı əlaqə . RR = OR/[(1– P 0 ) + (P 0х OR)].

Ədəbiyyatda yaranan diqqətəlayiq bir problem, OR -un tez -tez RR -ə bərabər olaraq təqdim edilməsi və təfsir edilməsidir. Təqdim etdiyimiz ssenarilərin birinci və ikincisində, məruz qalmamış xəstələrdə nəticənin əsas riski nisbətən yüksək idi və OR null dəyərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənirdi. Belə hallarda, OR və müvafiq RR arasındakı əhəmiyyətli bir uyğunsuzluq şübhə altına alınmalıdır və belə bir uyğunsuzluq müəlliflərin zahirən mənasız nəticəsini izah edər. İkinci ssenaridəki məlumatları 2-dən 2-ə qədər olan bir cədvələ daxil etməklə bunu göstərmək olar (Cədvəl 3 13).

Verilər OR və RR hesablamaq üçün aşağıdakı kimi istifadə edilə bilər: OR = ad/bc = (29 х 188)/(30 х 23) = 7.9; RR = [a/(a + b)]/[c/(c + d)] = [29/(29 + 30)]/[23/(23 + 188)] = 4.5.

7.9 -un OR -u, orijinal sənədin özetində bildirilən 10.4 -ün OR -dan bir qədər fərqlidir, çünki birincisi "xam" bir dəyərdir, ikincisi isə düzəldilmiş dəyərdir. Buna baxmayaraq, bu nümunə göstərir ki, ümumi nəticələr üçün OR və RR -nin dəyəri əhəmiyyətli dərəcədə fərqli ola bilər. Bu uyğunsuzluq, birinci ssenaridəki məlumatların təhlili ilə daha da dramatik şəkildə nümunələndirilir: xam OR 41.0, xam RR 8.8 -dir.

Niyə əmsal nisbətləri ilə narahat olursunuz?

OR -un riyazi xüsusiyyətlərinin tam müzakirəsi bu yazının əhatə dairəsindən kənara çıxsa da, OR aşağıdakı nümunələrdə olduğu kimi bir çox hallarda çox güclü və rahat bir statistik parametr halına gətirən bənzərsiz xüsusiyyətlərə malikdir.

Nadir xəstəlik fərziyyəsi

Daha əvvəl də qeyd edildiyi kimi, müqayisə olunan 2 qrupda nəticə ehtimalı aşağı olduqda (məsələn, xəstəlik nadirdir), OR, RR -nin yaxşı bir yaxınlaşmasını təmin edir. Təqdim etdiyimiz ssenarilərin üçüncüsündə, meshsiz təmirdən sonra yırtığın təkrarlanma riski təxminən 5%idi. OR və RR -nin ayrılmamasını təmin etmək üçün bu dəyər kifayət qədər nadir bir nəticədirmi? Bunu müəyyən etmək üçün bu araşdırmanın toplanmış məlumatları ehtiyat cədvəlinə daxil edilə bilər (Cədvəl 4 14).

OR və RR aşağıdakı kimi hesablana bilər: OR = ad/ bc = (88 х 3608)/ (4338 х 187) = 0.39; RR = [a/(a + b)]/[c/(c + d)] = [88/(88 + 4338)]/[187/(187 + 3608)] = 0.40.

Aydındır ki, OR və RR çox oxşardır. Buna görə OR, RR -dən 1 -dən bir qədər çox fərqlənsə də, OR və RR arasındakı fərqin klinik əhəmiyyəti çox azdır.

Təhsil dizaynı

Risk hesablamaları yalnız kohort tədqiqatları və təsadüfi klinik sınaqlar kimi perspektivli şəkildə hazırlanmış tədqiqatlar üçün mənalıdır. Ən sadə halda, bahis, xəstələnməyən xəstələrin sayına nisbətən bir nəticə əldə edən xəstələrin sayı olaraq təyin edilə bilər. Oranları hesablamaq üçün bir risk ölçüsü əldə edilməsinə ehtiyac olmadığı üçün, OR-nin istifadəsi perspektiv tədqiqatlardan kənarda, zaman kəsiyinə aid olmayan və vəziyyətə nəzarət işləri kimi uzadıla bilər. Üstəlik, əgər nadir xəstəlik fərziyyəsi tətbiq olunarsa (yəni, xəstəliyin tədqiq olunan populyasiyada nadir olduğu məlumdursa), OR, RR -ə yaxından yaxınlaşacaq. Bu səbəbdən OR -un bir üstünlüyü, bu dəyərin risk ölçüsü olmadığı təqdirdə RR -ni qiymətləndirmək üçün istifadə oluna bilməsidir.

İnversiyanın mülkiyyəti

Vəziyyətə nəzarət işində, hallar və nəzarət subyektləri, müəyyən bir xəstəliyə və ya nəticəyə sahib olub olmadıqlarına (nəzarət etdiklərinə) görə seçilir. Potensial etioloji rolu qiymətləndirilən məruz qalma tezliyi ilə əlaqədar bir müqayisə aparılır. 16 Məsələn, Ruano-Ravina və həmkarları 17, ağciyər xərçəngi olan 132 xəstədə (hallar) və ağciyər xərçəngi olmayan 187 xəstədə (nəzarət) qırmızı şərab istehlakı ilə ağciyər xərçəngi arasındakı əlaqəni araşdırdılar.

Cədvəl 5 -də göstərildiyi kimi, idarəetmə vasitələrinə (101/86) nisbətən (47/85) hallar arasında qırmızı şərab istehlakı (47/85)/(101/86) = 0.46 OR verir. Bu, ağciyər xərçəngi olan bir adamın qırmızı şərab içmə ehtimalı, ağciyər xərçəngi olmadığı təqdirdə qırmızı şərab içmə şansının təxminən yarısı deməkdir. Bir OR olaraq hesablanan şey əslində nəticə ehtimalından çox məruz qalma nisbətlərinin nisbətidir.

Bununla birlikdə, klinisyenler bir risk faktorunun xəstəliyin inkişaf ehtimalını əksinə deyil, dəyişdirib dəyişdirmədiyini bilməklə maraqlanırlar. Vəziyyətlərin və nəzarətlərin sayı dizaynla təyin olunduğundan ağciyər xərçənginin inkişaf riski bilinmir. Xoşbəxtlikdən, OR -un bənzərsiz bir xüsusiyyəti, RR tərəfindən paylaşılmayan bir xüsusiyyət olan fövqəladə hallar cədvəlinin istiqamətini dəyişdirməyin dəyişməz olmasıdır. 18, 19 Əslində, ifşa üçün OR ([a/b)/(c/d)] riyazi olaraq [(a/c)/(b/d)] nəticəsi üçün OR -a bərabərdir. Buna görə də, hesablanmış OR (0.46), qırmızı şərab içənlərdə ağciyər xərçəngi olma ehtimalının nisbətini də içməyənlərlə müqayisə edir. Üstəlik, nadir xəstəlik fərziyyəsi tətbiq olunarsa, OR, RR -nin yaxşı bir yaxınlaşmasını təmsil edəcək.

İndi təsadüfi bir klinik sınaqda əməliyyatdan sonrakı spesifik bir komplikasiyanın nisbətini yarı yarıya (4% -dən 2% -ə) endirdiyi yeni bir dərmanı nəzərdən keçirin. Bu vəziyyətdə RR 0,5 -dir. Nəticələrin müayinə oluna biləcəyi alternativ bir üsul, müalicə olunan və müalicə olunmamış qrupda sırasıyla 98% və 96% olan əməliyyatdan sonrakı nəticələrin nisbətinin hesablanmasını ehtiva edir. Müvafiq RR 0.98/0.96 = 1.02 -dir. Çox güman ki, müəlliflər RR -ni 1.02 əvəzinə 0.5 olaraq bildirməyi seçəcəklər. Bu hipotetik ssenari, RR -nin elə bir davranış nümayiş etdirdiyini göstərir ki, ümumi bir hadisə ehtimalında nisbətən kiçik dəyişikliklər həmkarının heç bir ehtimalında nisbətən böyük dəyişikliklərlə əlaqələndirilə bilər. OxucuMüalicə effektinin böyüklüyünün algılanması, nəticənin xülasə ölçüsü olaraq müvəffəqiyyət nisbətinin uğursuzluq nisbətinin özbaşına istifadəsindən təsirlənə bilər. OR istifadə edildikdə bu problem yaranmır, çünki RR -dən fərqli olaraq, OR hadisəni və hadisəni simmetrik şəkildə nəzərə alır. Bunun səbəbi, bir hadisənin OR -nun [1/(OR -un heç birinin)] -ə bərabər olmasıdır. Buna görə də nümunədə əməliyyatdan sonrakı komplikasiyanın OR = (2%/98%)/(4%/96%) = 0.49 və əməliyyatdan sonrakı komplikasiyasız nəticənin OR = 1/0.49 = 2.04. 1 -in sıfır dəyəri ətrafındakı bu simmetrik sapma, hansı nəticənin hesabat veriləcəyi ilə bağlı heç bir anlaşılmazlıq yaratmır.OR istifadə edildikdə bu problem yaranmır, çünki RR -dən fərqli olaraq, OR hadisəni və hadisəni simmetrik şəkildə nəzərə alır. Bunun səbəbi, bir hadisənin OR -unun [1/(OR -un heç birinin)] -ə bərabər olmasıdır. Buna görə də nümunədə əməliyyatdan sonrakı komplikasiyanın OR = (2%/98%)/(4%/96%) = 0.49 və əməliyyatdan sonrakı komplikasiyasız nəticənin OR = 1/0.49 = 2.04. 1 -in sıfır dəyəri ətrafındakı bu simmetrik sapma, hansı nəticənin hesabat veriləcəyi ilə bağlı heç bir anlaşılmazlıq yaratmır.OR istifadə edildikdə bu problem yaranmır, çünki RR -dən fərqli olaraq, OR hadisəni və hadisəni simmetrik şəkildə nəzərə alır. Bunun səbəbi, bir hadisənin OR -unun [1/(OR -un heç birinin)] -ə bərabər olmasıdır. Buna görə də nümunədə əməliyyatdan sonrakı komplikasiyanın OR = (2%/98%)/(4%/96%) = 0.49 və əməliyyatdan sonrakı komplikasiyasız nəticənin OR = 1/0.49 = 2.04. 1 -in sıfır dəyəri ətrafındakı bu simmetrik sapma, hansı nəticənin hesabat veriləcəyi ilə bağlı heç bir anlaşılmazlıq yaratmır.1 -in sıfır dəyəri ətrafındakı bu simmetrik sapma, hansı nəticənin hesabat veriləcəyi ilə bağlı heç bir anlaşılmazlıq yaratmır.1 -in sıfır dəyəri ətrafındakı bu simmetrik sapma, hansı nəticənin hesabat veriləcəyi ilə bağlı heç bir anlaşılmazlıq yaratmır.

Covariate tənzimlənməsi

Tədqiqatlar ümumiyyətlə hər ikisi dəyişkən olan bir məruz qalma ilə nəticə arasındakı əlaqəni sənədləşdirmək üçün hazırlanmışdır. Üçüncü bir dəyişənin məruz qalma ilə əlaqəli olduğunu və nəticənin inkişaf riskinə müstəqil təsir etdiyini düşünək; belə bir dəyişən çaşdırıcı dəyişən adlanır. Qarışdırıcı dəyişən məruz qalmış və məruz qalmamış subyektlər arasında bərabər paylanmırsa, məruz qalma ilə nəticə arasındakı algılanan əlaqə təhrif edilə bilər. Yaş, cinsiyyət, sosial -iqtisadi vəziyyət və komorbidite kimi dəyişkənliklər tez -tez potensial çaşdırıcı dəyişənlər olaraq təyin olunur. Xəstələr qruplar arasında həm bilinən, həm də bilinməyən qarışıq dəyişənlərin bərabər paylanmasını təmin etmək üçün təsadüfi olaraq müalicə qruplarına təyin edildikləri üçün təsadüfi klinik sınaqlarda bu cür dəyişənlər bir problem deyil. Lakin,Kohort, kəsişmə və vəziyyət nəzarəti tədqiqatları kimi müşahidə işlərində, potensial qarışıq dəyişənlərin qeyri-bərabər paylanması məlumatların təhlili zamanı düzəliş tələb edir. Buna nail olmaq üçün bir neçə metoddan istifadə olunur ki, onlardan ən populyarı çox dəyişkənli analizdir. Nəticə ikili və ya ikiqat xarakterli olduqda, çoxlu logistik reqressiya təhlili seçim üsuludur. 20 Çaşqınlıq yaradan bütün dəyişənlərin bilindiyini və ölçülə biləcəyini nəzərə alsaq, bu statistika vasitəsi həm retrospektiv, həm də perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq oluna bilən təsirsiz bir təxmin edilən ölçü yaratmağa imkan verir. Bununla birlikdə, logistik reqressiya, perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq olunsa belə, RR deyil, OR verir.potensial qarışıq dəyişənlərin qeyri -bərabər paylanması məlumatların təhlili zamanı düzəliş tələb edir. Buna nail olmaq üçün bir neçə metoddan istifadə olunur ki, onlardan ən populyarı çox dəyişənli analizdir. Nəticə ikili və ya ikiqat xarakterli olduqda, çoxlu logistik reqressiya təhlili seçim üsuludur. 20 Çaşqınlıq yaradan bütün dəyişənlərin bilindiyini və ölçülə biləcəyini fərz etsək, bu statistik vasitə həm retrospektiv, həm də perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq oluna bilən təsirsiz bir obyektiv təxmini ölçü yaratmağa imkan verir. Bununla birlikdə, logistik reqressiya, perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq olunsa belə, RR deyil, OR verir.potensial qarışıq dəyişənlərin qeyri -bərabər paylanması məlumatların təhlili zamanı düzəliş tələb edir. Buna nail olmaq üçün bir neçə metoddan istifadə olunur ki, onlardan ən populyarı çox dəyişənli analizdir. Nəticə ikili və ya ikiqat xarakterli olduqda, çoxlu logistik reqressiya təhlili seçim üsuludur. 20 Çaşqınlıq yaradan bütün dəyişənlərin bilindiyini və ölçülə biləcəyini fərz etsək, bu statistik alət həm retrospektiv, həm də perspektivli tədqiqat dizaynları üçün tətbiq oluna bilən təsirsiz bir təxmin edilən ölçü yaratmağa imkan verir. Bununla birlikdə, logistik reqressiya, perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq olunsa belə, RR deyil, OR verir.çoxlu logistik reqressiya təhlili seçim üsuludur. 20 Çaşqınlıq yaradan bütün dəyişənlərin bilindiyini və ölçülə biləcəyini fərz etsək, bu statistik alət həm retrospektiv, həm də perspektivli tədqiqat dizaynları üçün tətbiq oluna bilən təsirsiz bir təxmin edilən ölçü yaratmağa imkan verir. Bununla birlikdə, logistik reqressiya, perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq olunsa belə, RR deyil, OR verir.çoxlu logistik reqressiya təhlili seçim üsuludur. 20 Çaşqınlıq yaradan bütün dəyişənlərin bilindiyini və ölçülə biləcəyini fərz etsək, bu statistik vasitə həm retrospektiv, həm də perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq oluna bilən təsirsiz bir obyektiv təxmini ölçü yaratmağa imkan verir. Bununla birlikdə, logistik reqressiya, perspektivli tədqiqat dizaynlarına tətbiq olunsa belə, RR deyil, OR verir.

Meta-analiz

Son illərdə elmi ədəbiyyatda mövcud olan məlumatların miqdarı (xüsusən də randomizə olunmuş klinik tədqiqatların məlumatları) nəzərəçarpacaq dərəcədə artmışdır. Bu, çoxsaylı tədqiqatların məlumatlarını təhlil etmək üçün yeni vasitələrin hazırlanmasını tələb edir. Bir neçə fərqli araşdırmanın RR dəyərlərinin tək bir RR -də birləşməsini ehtiva edən analiz üsulları mürəkkəbdir və tətbiq etmək çətindir. Tarixi olaraq, OR -lar istifadəyə verildikdə, alt qrupları vəziyyət nəzarəti işlərində birləşdirməklə bir neçə araşdırmanın nəticələrini birləşdirmək arasındakı bənzətmə tezliklə tanındı. Bu, Mantel-Haenszel və Peto metodları kimi metaanalitik texnikaların inkişafına gətirib çıxardı ki, bu da bir neçə təsadüfi klinik sınağın nəticələrinin təsir effektinin vahid qiymətləndirilməsinə birləşdirilməsinə imkan verdi. 21 Lakin, bu üsullar RR -dən daha çox xülasə və ya OR verir.

Nəticələri şərh etmək

Bu vaxta qədər OR və RR arasındakı əlaqələr fövqəladə hallar cədvəlləri vasitəsi ilə təsvir edilmişdir. Bu proses çox vaxt aparır və daha da əhəmiyyətlisi, tənzimlənmiş və ya qərəzsiz dəyərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilən RR və ya OR üçün tənzimlənməmiş və ya "xam" dəyərlər verir. Tənzimlənmiş OR -a əsaslanaraq RR -ni tez bir zamanda qiymətləndirmək üçün sadə bir üsula ehtiyac, OR (ya xam, ya da tənzimlənmiş dəyər) və məruz qalmamış və ya müalicə olunmamış mövzularda nəticə riski (P 0 ). Onların metodu kohort, kəsikli və təsadüfi tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlara, birdən çox və çox dəyişənli analizlərə tətbiq oluna bilər və RR-in əsl dəyərinin yaxşı bir yaxınlaşmasını təmin edir (Əlavə 1 6, 22, 23): RR = OR/[ (1 - S.0 ) + (P 0 х OR)].

Yuxarıdakı bu tənlik, oxucunu OR və RR arasında əhəmiyyətli bir uyğunsuzluğun ola biləcəyi barədə xəbərdar etmək üçün istifadə edilə bilən bir neçə qaydanın təyin olunmasına imkan verir.

OR 1 -dən kiçik olduqda, RR -ni P 0 -dan böyük bir faizlə qiymətləndirmək olmaz . 6

OR 1-dən böyük olduqda, OR dəyəri, P 0 x OR 1-dən az olduğu müddətdə RR dəyərinin ikiqatından çox ola bilməz. ), OR 5 -dən az və P 0 5% -dən azdırsa, OR heç vaxt RR -ni 20% -dən çox qiymətləndirməyəcəkdir.

Ümumiyyətlə, ifşa olunmamış subyektlərdə nəticənin insidansı 10% -i keçərsə (yəni nəticə çox yayılır) və OR 2,5 -dən çox və ya 0,5 -dən kiçik olarsa, OR ehtimalı RR -dən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənəcəkdir. 22

Əmsalların yanlış təqdim edilməsi

OR -un nəzəri mülahizələrinin praktiki əhəmiyyətini qiymətləndirmək üçün 5 cərrahiyyə jurnalında ( Annals of Surgery , Surgery Archives , British Journal of Surgery , Canadian Journal of Surgery və Journal of the American College of Cerrahlar ) nəşr olunan bütün məqalələri nəzərdən keçirdik. 5 illik müddət ərzində (1999-cu ilin yanvarından 2004-cü ilin yanvarına qədər) və mücərrəd bölmədə OR olaraq təqdim olunan nəticələri (qismən və ya tamamilə) ehtiva edən hesabatları müəyyən etdi. Bu cür hesabatlar işin növünə görə vəziyyətə nəzarət, kohort, kəsikli, randomizə edilmiş klinik sınaq və ya metaanaliz kimi təsnif edilmişdir. Hər bir hesabat üçün (vəziyyətə nəzarət işləri istisna olmaqla), OR -dan və müvafiq P -dən təxmin edilən RR hesabladıq0 (mövcud olduqda) Zhang və Yu 22 metodundan istifadə edərək (Əlavə 1). Hər bir OR ilə ona uyğun təxmin edilən RR arasındakı uyğunsuzluq aşağıdakı kimi hesablandı: Uyğunsuzluq = 100% x (OR - təxmin edilən RR)/OR.

Əlavə olaraq, müəlliflərin OR haqqında şərhini qiymətləndirmək üçün hər bir hesabat nəzərdən keçirildi.

239 OR dəyərini ehtiva edən cəmi 84 məqalə müəyyən edildi (yalnız özetdə). 13 (15.5%) meta-analiz, 62 (73.8%) perspektivli tədqiqat, 4 (4.8%) kəsikli tədqiqat və 5 (5.9%) randomizə edilmiş tədqiqat olmuşdur. Araşdırmaların 64 -də (76.2%) məntiqi reqressiya istifadə edilmişdir. Hesabatlar 239 OR dəyərinin 157 (65.7%) üçün təxmin edilən RR yaratmaq üçün kifayət qədər məlumatı ehtiva edir. Bu analizin nəticəsi Şəkil 2 -də göstərilmişdir. OR dəyərlərinin 32% -i üçün OR və RR arasındakı uyğunsuzluq 25% -dən çox, OR dəyərlərinin 14% -i üçün uyğunsuzluq 50% -dən çox idi. Bundan əlavə, 84 hesabatın 22 -də (26%) risk və əmsalları qarışdırmaqla (yəni OR = X, bu səbəbdən risk X dəfə böyükdür) məlumatların səhv kəmiyyət təfsiri olmuşdur. Bu alt qrupda,OR və RR arasındakı uyğunsuzluq OR dəyərlərinin 38,5% -i üçün 25% -dən çox və OR dəyərlərinin 27% -i üçün 50% -dən çox idi. 15 hesabatda (18%), müəlliflər riski birbaşa ölçmədən OR -a istinad edərək artan və ya azalmış riskə istinad etmişlər. Yalnız 7 məqalədə (8.3%) OR -un dəqiq bir təfsirini təşkil edən "nisbətlər X qat daha böyükdür (OR: X)" kimi bir ifadəni müşahidə etdik. OR -un RR -nin təxmini olduğunu əks etdirdiyi və ya müzakirə edildiyi heç bir hesabat tapmadıq. Hesabatların heç biri nadir xəstəlik ehtimalına istinad etməmişdir.3%) OR -un dəqiq bir təfsirini təşkil edən "nisbətlər X qat daha böyükdür (OR: X)" kimi bir ifadəni müşahidə etdik. OR -un RR -nin təxmini olduğunu əks etdirdiyi və ya müzakirə edildiyi heç bir hesabat tapmadıq. Hesabatların heç biri nadir xəstəlik ehtimalına istinad etməmişdir.3%) OR -un dəqiq bir təfsirini təşkil edən "nisbətlər X qat daha böyükdür (OR: X)" kimi bir ifadəni müşahidə etdik. OR -un RR -nin təxmini olduğunu əks etdirdiyi və ya müzakirə edildiyi heç bir hesabat tapmadıq. Hesabatların heç biri nadir xəstəlik ehtimalına istinad etməmişdir.

ŞƏKİL. 2. Açıqlanmayan (P 0 ) insanlar arasında nəticənin mövcud olduğu bütün məqalələr üçün odds nisbəti (OR) ilə müqayisədə təxmin edilən nisbi risk (RR) .

Bu nəticələr işığında, bir çox tədqiqat nəticələrinin keyfiyyətli şərhinin nadir hallarda RR və ya OR arasındakı fikir ayrılığı ilə pozulduğunu iddia etmək olar, çünki bu cür fikir ayrılığı yalnız yüksək riskli qruplara böyük təsirlər üçün əhəmiyyətlidir (P 0). 6 Əksər hallarda, məruz qalma (və ya müalicə) ilə nəticə arasındakı mövcud bir əlaqənin etibarlılığı ilə bağlı mübahisə edilə bilməz. Ancaq klinisyenler üçün, bir araşdırmanın nəticələrinin tətbiqlərinə təsirinin doğru bir şəkildə qiymətləndirilməsi, məlumatların hər hansı bir önyargı olmadan düzgün şərh edilməsini tələb edir; başqa sözlə, nəticələrin kəmiyyət təfsiri bir işin klinik təsirini mühakimə edərkən keyfiyyətcə şərh etmək qədər vacibdir. Əlavə olaraq, RR və ya OR kimi nisbi tədbirlərin oxucunun müalicənin effektivliyi algısına eyni nəticələrin mütləq dəyişiklik kimi təqdim edilməsindən daha çox təsir göstərdiyi göstərilmişdir. 23, 24

Son zamanlarda tədqiqatların nəticələrinin klinik praktikaya təsirini dəqiq şəkildə əks etdirən təsir tədbirlərinin anlaşılmasına və istifadəsinə daha çox diqqət yetirilmişdir. Bu məqsədlə, mütləq riskin azaldılması və müalicə üçün lazım olan sayı (NNT) kimi anlayışlar faydalıdır. 25 NNT, bir xəstədə müəyyən bir nəticənin qarşısını almaq üçün müalicəyə ehtiyacı olan xəstələrin sayını ifadə edən sadə və klinik cəhətdən faydalı bir vasitədir. 26 Bu riyazi olaraq NNT = 1/(mütləq risk azalması) olaraq təyin olunur. Dəlilə əsaslanan tibbi tövsiyələr, bir müalicənin xərclərini və nisbi faydalarını nəzərə alan NNT həddinin təyin edilməsinə əsaslanır. Müalicə edilməyən bir xəstə üçün risk əhəmiyyətli olarsa və təxmin edilən NNT həddinin altındadırsa,tövsiyə, təsirlənmiş xəstələrin müalicəsinə başlamaq olardı. 27 Təəssüf ki, NNT həmişə sənədlərdə göstərilmir. Üstəlik, klinisyenlerin öz praktikaları ilə əlaqəli bir NNT hesablamaları üçün, tədqiqat əhalisinin əsas riskinin və mütləq risk azalmasının klinisyenlərin öz xəstə populyasiyalarına köçürüldüyü qəbul edilməlidir. Əks təqdirdə, müəyyən bir əhalinin bilinən ilkin riskindən gözlənilən mütləq riskin azalmasını (və buna görə də NNT) təxmin etmək məqsədəuyğundur (Pmüəyyən bir populyasiyanın bilinən ilkin riskindən gözlənilən mütləq riskin azalmasını (və buna görə də NNT) qiymətləndirmək məqsədəuyğundur (Pmüəyyən bir populyasiyanın bilinən ilkin riskindən gözlənilən mütləq riskin azalmasını (və buna görə də NNT) qiymətləndirmək məqsədəuyğundur (P0 ) və nisbi risk azalması və ya RR kimi nisbi (və buna görə də daha ümumiləşdirilə bilən) təsir ölçüsü. Beləliklə, gözlənilən mütləq risk azalması = P 0 - (P 0 х RR). Lakin, Şəkil 3 -də göstərildiyi kimi, OR -ni RR olaraq səhvən təfsir etmək, mütləq riskin azalmasının lazımsız və sistematik şəkildə həddən artıq qiymətləndirilməsi və NNT -nin aşağı qiymətləndirilməsi ilə nəticələnir. 8

ŞƏKİL. 3. NNT arasındakı nisbət nisbəti (OR) və təxmin edilməyən nisbi risk (RR) ilə nəticələnməmiş (P 0 ) insanlar arasında nəticənin insidansına görə hesablanan əlaqə . OR 0.1 -dən 1 -ə qədər. RR = OR/[(1– P 0 ) + (P 0х OR)]. NNT (OR -dan hesablanır) = 1/[P 0 - (ORх P 0 )]. NNT (RR -dən hesablanır) = 1/[P 0 - (RRх P 0 )].

Nəticələr

Dəlilə əsaslanan təcrübə məlumatların qərəzsiz şərhini tələb edir. Buna görə də, klinisyenler RR və OR kimi statistik anlayışları anlamalı və şərh etməlidirlər, çünki bunlar bir çox klinik və ictimai sağlamlıq qərarlarının əsaslandığı xülasə parametrləridir. Bu səbəbdən klinisyenlere elmi hesabatlarda təqdim edilən məlumatların və nəticələrin təfsiri haqqında müstəqil və tənqidi fikirlər inkişaf etdirmək üçün səlahiyyət vermək üçün statistik savadlılıq mədəniyyətinin təbliğ edilməsi çox vacibdir.

Bu yazıda məqsədimiz, bəziləri tərəfindən "qəribə" bir xülasə parametri olaraq qəbul edilən nisbət və OR -ni əhatə edən bəzi anlaşılmazlıqları aydınlaşdırmaq idi. OR, niyə populyar bir statistik vasitə olduğunu və təfsirinin niyə qarışıq ola biləcəyini izah edən bənzərsiz riyazi xüsusiyyətlərə malikdir (Qutu 1). Biz göstərdik ki, cərrahi ədəbiyyatda OR tez -tez RR -ə bərabər olaraq səhv şərh olunur. Klinik qərarlar tez -tez risk qiymətləndirmələrinə əsaslandığından, OR -un yanlış şərh edilməsi təhlükəsi var ki, məruz qalma (və ya müalicə) ilə nəticə arasındakı əlaqənin (müsbət və ya mənfi) görünən gücü artır. Hesab edirik ki, RR birbaşa OR -a bərabər olmamalıdır. Bundan əlavə, təxmin edilən riskin obyektiv qiymətləndirilməsini təmin etmək üçün,OR -un 2,5 -dən çox və ya 0,5 -dən az olması halında, ifşa olunmayan subyektlərdə nəticənin insidansının 10%-dən çox olması halında OR -nin dəyərinin düzəldilməsi tövsiyə olunur. 22